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    1. 目的： 建立顆粒劑車間噴霧干燥崗位的標準操作規(guī)程，確保產品符合生產工藝的要求。

    2. 適用范圍： 本標準適用于噴霧干燥崗位對藥材提取液的濃縮操作。

    3. 責任：
    3.1  崗位操作工：嚴格按本崗位SOP進行濃縮。
    3.2  車間工藝員：監(jiān)督本崗位SOP在生產過程中實施以及相關文件的管理。
    3.3  車間主管：負責監(jiān)督本崗位SOP在生產過程中的實施。
    3.4  QA現(xiàn)場監(jiān)控員：監(jiān)督檢查本SOP的執(zhí)行情況。

    4．內容：
    4.1 生產前準備
    4.1.1 生產車間管理人員按照生產計劃，組織安排生產操作人員準備生產。 
    4.1.2 工藝員根據(jù)產品計劃投料量及工藝參數(shù)簽發(fā)生產指令；計算物料數(shù)量。
    4.1.3 噴霧干燥崗操作人員穿戴好工作服、帽、鞋進入車間準備生產。   

    4.1.4 接收上工序流轉物料，雙方核實數(shù)量，噴霧干燥操作人員確認物料數(shù)量后接收物料。
 
    4.2 標準操作過程
    4.2.1 調試準備
    4.2.1.1 檢查霧化器就位情況、霧化器潤滑情況；確認霧化盤及料液分配器安裝緊固；用手盤動主軸，確定轉動無異常；連接進料軟管及一次冷卻風管。
    4.2.1.2 檢查供料系統(tǒng)儲水、料液情況（應具備充分水及料液）；檢查供料泵是否正常。
    4.2.1.3 檢查干燥室門、旋風分離器及管道部分密封狀況。
    4.2.1.4 檢查公用系統(tǒng)中蒸汽、水、壓縮空氣的供應狀況是否達到工藝要求。
    4.2.1.5 檢查濕式除塵系統(tǒng)循環(huán)水箱水量、水質情況是否符合運行要求。水泵運轉是否正常。
    4.2.1.6 檢查一次冷風系統(tǒng)風量閥開口度是否符合運行要求；過濾器是否清潔；風管連接有無異常。
    4.2.1.7 檢查夾套冷卻系統(tǒng)進風口有無堵塞，風量閥開關有無異常。    

    4.2.1.8 塔壁氣掃裝置包括羅茨風機、過濾器、吹管旋轉機構等部件是否正常。
    4.2.1.9 檢查電控系統(tǒng)、電源及相關連接是否正常。
    4.2.1.10 檢查整個系統(tǒng)各個手動閥門及開關所處狀態(tài)是否符合工藝要求。

    4.2.2 干燥條件的設定、調整
    4.2.2.1據(jù)工藝要求，對進風溫度儀表參數(shù)、排風儀表參數(shù)進行設定。     4.2.2.2 據(jù)工藝要求，對霧化器變頻器參數(shù)進行設定。

    4.2.3 操作過程（工藝參數(shù)詳見生產指令）
    4.2.3.1 蒸汽加熱器散熱排管預熱，在風機啟動前15min，先向散熱排管輸送蒸汽預熱散熱排管。
    4.2.3.2 開啟進風機、排風機，在塔內壓力保持在100～200Mpa條件下，緩慢調節(jié)送風機風量閥開口及排風機轉速，將風量調節(jié)到要求風量的位置上鎖定。在此狀態(tài)下保持連續(xù)運動，如有異常振動與噪聲發(fā)生，應馬上切斷電源，待查明原因，排除故障后，方可繼續(xù)生產。
    4.2.3.3 干燥室預熱升溫時，應密切觀察升溫狀況，當進風溫度達到80℃時，啟動霧化器運轉。如有異常振動與噪聲發(fā)生，應馬上切斷電源，待查明原因，排除故障后，再次啟動。在霧化器正常運行5min后，開啟一次冷風系統(tǒng)。    

    4.2.3.4 當排風溫度達到80℃時，打開供水閥，開啟供料泵，使霧化器進入噴水狀態(tài)，注意流量調節(jié)應緩慢，保持排風濕度在設定的溫度值上，使進風溫度逐步達到設定值。
    4.2.3.5 當排風溫度達到60℃時，開啟濕式除塵器水泵；塔夾套冷卻系統(tǒng)風機；氣掃機構的風機及旋轉機構等附屬裝置，使之進入工作狀態(tài)。
    4.2.3.6 當進風、排風溫度達到設定的溫度時，再次檢查調整塔內壓力及風量至符合要求為止。霧化器調整至11000～18000r.p.m之間。打開供料閥，關閉供水閥，使霧化器進入噴料狀態(tài)，將噴料量逐步調節(jié)至設定值，如運行正常，則將手動操作改為自動操作，干燥生產從此進入正常狀態(tài)。
    4.2.3.7 正常生產時應隨時觀察機器各系統(tǒng)的運行情況，包括噴料狀況、收粉狀況、干燥溫度、塔內壓力等方面，同時須做好生產記錄。
    4.2.3.8 緊急停車：設備運行中，如發(fā)現(xiàn)異常情況，必須馬上停車時，首先停止供料泵的運轉，關閉蒸汽加熱和電加熱，然后迅速停止霧化器及所有附屬設備，^后關閉排風機、進風機。

    4.2.4 操作結束
    4.2.4.1 當指令停止噴料時，首先將自動操作轉為手動操作，然后打開供水閥，關閉供料閥，使噴料改為噴水。同時，調節(jié)供料泵轉速，減少送水量，使排風溫度保持不變，已保證剩余在干燥室中的粉末的濕度不變。
    4.2.4.2 噴水運行20min后，關閉電加熱及蒸汽加熱，根據(jù)排風溫度的下降，逐漸減少供水量。
    4.2.4.3 依次將一次冷風系統(tǒng)、塔夾套冷卻系統(tǒng)、濕式除塵器、氣掃裝置等附屬裝置停止運行。
    4.2.4.4 關閉進風機及排風機，設備停運。
    4.2.4.5 關機后檢查、整理
    4.2.4.5.1關閉蒸汽、壓縮空氣等公用系統(tǒng)相關閥門。
    4.2.4.5.2從熱風分離器內吊出霧化器進行保養(yǎng)清潔，用專門工具小心拆下霧化盤及料液分離器，清除殘粉積料；檢查潤滑油位及設備動力、傳動部件有無異常。
    4.2.4.5.3 對設備精密運動部件清洗完畢后，對其進行復位、檢查，為下次運行做好準備。

    4.2.5 認真填寫生產記錄，上交生產管理人員，請QA人員檢驗。

    4.3 生產結束
    4.3.1 生產操作人員將產成品流轉到下工序或暫存在中間站待用。
    4.3.2 將生產過程中的廢棄物整理收集到垃圾站。
    4.3.3 將被污染的墻面、臺面、地面、水池的污染物先清掃干凈。然后用抹布、拖布等清潔用具擦至無異物即可。
    4.3.4 將清潔用具在清洗間用水清理干凈，放在清潔間自然干燥即可。     4.3.5 關閉電源，閉鎖或接續(xù)下個批次、品種的生產。